Evonik está explorando las posibilidades de utilizar el polímero de alto rendimiento VESTAKEEP® PEEK, un material de implante de probada eficacia para la tecnología médica, para sistemas complejos de prótesis articulares.
Colaboración con el Laboratorio de Ortopedia Harris del Hospital General de Massachusetts en Boston, EE.UU.
Transferencia de la innovación de la medicina veterinaria a la humana
Búsqueda de socios para nuevas etapas de desarrollo
Evonik está explorando las posibilidades de utilizar el polímero de alto rendimiento VESTAKEEP® PEEK, un material de implante probado para la tecnología médica, para sistemas complejos de prótesis articulares. La empresa de especialidades químicas está aprovechando la experiencia de los especialistas médicos del mundialmente reconocido Centro de Prótesis de Rodilla y Cadera del Hospital General de Massachusetts en Boston (EE.UU.). Si la innovación tiene éxito, la vida útil de las prótesis articulares basadas en VESTAKEEP® podría prolongarse considerablemente, reduciendo así las operaciones de revisión o los años de terapia contra el dolor. El éxito de las prótesis de cadera a base de PEEK en medicina veterinaria de la empresa suiza KYON respaldó el enfoque de innovación de Evonik.
El PEEK como componente material en sistemas de prótesis articulares
Las articulaciones son complejos sistemas de movimiento que cumplen importantes funciones anatómicas y están constantemente expuestas a fuertes tensiones. En el Centro de Competencia de Dispositivos Médicos de Birmingham, Alabama, Evonik está siguiendo el enfoque de analizar los puntos débiles de los sistemas de prótesis articulares ya establecidos en el mercado de la medicina humana y desarrollar una solución con su polímero PEEK de alto rendimiento.
"Estamos estudiando el uso de VESTAKEEP® en las prótesis articulares humanas para mejorar la calidad de vida de los pacientes", explica Marc Knebel, responsable del segmento de mercado de sistemas médicos de Evonik. "Por ejemplo, hemos aprendido a entender el PEEK como un componente material en sistemas complejos de prótesis articulares que pueden integrarse en las tecnologías existentes según el principio modular".
Prolongación de la vida útil de las prótesis articulares por partida cuádruple
Los sistemas de prótesis articulares actuales convencen por su disponibilidad y fiabilidad. Sin embargo, las piezas de fricción -las llamadas incrustaciones, como las que se encuentran entre la cabeza y el cotilo de una prótesis de cadera anclada en el hueso- son un punto débil primordial de las tecnologías actuales. "Nuestro biomaterial tribológico PEEK podría marcar la diferencia decisiva en el futuro y multiplicar por cuatro la vida útil de una prótesis de cadera", afirma Knebel
Si así fuera, millones de pacientes de todo el mundo podrían prescindir de años de terapias analgésicas. Éstas suelen ser necesarias para alcanzar una determinada edad de intervención quirúrgica, a fin de reducir la probabilidad de una revisión arriesgada a una edad avanzada.
"El proceso de aprobación reglamentaria en medicina humana está estrictamente orientado al valor añadido para los pacientes. Tenemos que aportar pruebas suficientes de este valor añadido para atraer a los socios para los siguientes pasos de desarrollo. Por esta razón, cooperamos con el Hospital General de Massachusetts, en Boston, y probamos nuestro material en cuanto a sus propiedades tribológicas en sus laboratorios profesionales y recibimos una valiosa retroalimentación que siempre nos hace dar un paso más", afirma Knebel.
Orhun K. Muratoglu, PhD, director del Laboratorio de Ortopedia Harris y director del Centro de Investigación de Implementación de Tecnología (TIRC) del Hospital General de Massachusetts en Boston y profesor de Cirugía Ortopédica en la Escuela de Medicina de Harvard, comenta: "En el Laboratorio de Ortopedia Harris utilizamos nuestras máquinas de ensayo de desgaste in vitro de última generación para evaluar el rendimiento de las fórmulas de PEEK de grado médico para aplicaciones de sustitución de articulaciones ortopédicas, como los implantes de cadera y rodilla, y descubrimos que el par UHMWPE-PEEK tiene un rendimiento similar o mejor que el del par UHMWPE-CoCr de referencia."
Escenario de innovación desde la medicina veterinaria
El biomaterial PEEK de Evonik ya se utiliza con éxito en la última generación de sistemas de prótesis de cadera para animales de compañía, como perros y gatos, de la empresa suiza KYON. En el corazón de la innovadora tecnología se encuentra un compañero de fricción hecho de biomaterial VESTAKEEP® PEEK de Evonik con un anillo adicional de PEEK reforzado con fibra de carbono entre la cabeza de cerámica y el vaso. Datos no publicados indican que el desgaste lineal se reduce en un factor de 7 con cerámica sobre PEEK en comparación con los emparejamientos convencionales.
Aproximadamente 6.000 intervenciones de prótesis de cadera realizadas con éxito sin una sola revisión debida al desgaste de la incrustación y otros tantos perros satisfechos -incluidos verdaderos campeones (perros de agilidad)-, así como cinco años de cuidadosa documentación, confirman el éxito del sistema de prótesis de cadera basado en PEEK de KYON. Entre otras cosas, los expertos en polímeros de Evonik desean transferir a la medicina humana la experiencia en materiales y la comprensión de las aplicaciones veterinarias con los posibles fabricantes de dispositivos médicos.
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